Controle de qualidade na indústria farmacêutica: identificação de substâncias 

por espectroscopia no infravermelho

A espectroscopia de infravermelho é uma ferramenta de grande utilidade para o Controle de Qualidade na indústria farmacêutica e, este último é um dos sistemas que operam para garantir qualidade e segurança aos medicamentos, aliado à Garantia da Qualidade, na qual estão incluídas as Boas Práticas de Fabricação. Sendo assim, avaliou-se a aplicabilidade deste método, utilizando sonda de fibra óptica configurada em infravermelho próximo, na padronização de princípios ativos para construção de biblioteca espectral. Para a padronização, foram utilizadas cinco amostras avaliadas quanto à qualidade e dentro do prazo de validade. A média das cinco varreduras obtidas constituiu o padrão, incluído na biblioteca espectral. Uma avaliação do desempenho da biblioteca, para os princípios ativos tratados no presente trabalho, apresentou  resultado satisfatório, entretanto, uma melhor avaliação da biblioteca deve ser feita também para todas as matérias-primas a serem incluídas na mesma. O método de identificação de matérias-primas por infravermelho próximo foi considerado aplicável à finalidade proposta. Uma validação da biblioteca, que se enquadra como um método qualitativo de espectroscopia no infravermelho próximo deve ser realizada para que sejam comprovadas a especificidade e robustez da mesma para testes de identificação. 

postado: Alice monaliza de souza

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